Коротко о системе МДЛП
МДЛП - мониторинг движения лекарственных препаратов - реализован следующим образом: производитель или импортер наносит на каждую упаковку товара специальную метку которая хранит информацию о товаре и подтверждает, что он произведен или ввезён легально.
При любых транзакциях с лекарственным препаратом (купля-продажа, возврат, перемещение со склада, выдача для лечения, отправка для утилизации и т.д.), информация с этой метки должна передаваться оператору системы. Обязательным в данной системе является вывод лекарственного препарата из оборота. Вывод ЛП из оборота происходит при его розничной продаже или выдаче по льготному рецепту в аптеке, либо в мед. организации - при выдаче ЛП для лечения.
Оператором системы является ЦРПТ - Центр Разработки Перспективных Технологий, работающий под маркой "Честный знак".
Что необходимо сделать клинике?
Выясните, нужно ли Вам отправлять данные в МДЛП. Если Вы не используете ЛП в своей деятельности, либо покупаете ЛП в розницу (без заключения договора), либо используете ЛП, купленные пациентом самостоятельно, Вам отправлять в систему МДЛП просто нечего - ЛП, которыми Вы пользуетесь уже выведены из оборота.
Если Вы работаете с ЛП, купленными у поставщика по договору, Вам потребуется решение для обмена данными с системой МДЛП. В ближайшее время Вы сможете приобрести модуль Medods для интеграции с "Честным знаком", сейчас он тестируется. Но уже сейчас Вам необходимо зарегистрироваться в системе МДЛП.
Вот краткая инструкция, что необходимо сделать:
1. Получите усиленную квалифицированную электронную подпись для руководителя организации или ИП у одного из аккредитованных регистраторов и установить ПО для работы с УКЭП (предоставляется бесплатно).
2. Проверьте в ФИАС что ваш фактический адрес совпадает с юридическим.
3. Подготовьте аппаратную часть - приобретите компьютеры и сканеры 2D-кодов (сканер нужен для приемки ЛП и для передачи на склад (со склада), если он находится по другому адресу).
4. Зарегистрируйте личный кабинет на сайте "Честный знак", в нем укажите адреса складов и филиалов, укажите пользователей, кто будет работать в системе.
5. Получите регистратор выбытия. Для этого в личном кабинете "Честного знака" в меню Профиль в разделе анкеты и договора заполните заявление и анкету на получение регистратора выбытия. Проверьте новый регистратор в реестре регистраторов.
После приобретения модуля Medods для интеграции с "Честным знаком" Вы сможете отправлять данные в автоматическом режиме, до этого вы сможете регистрировать транзакции вручную в личном кабинете. Также рекомендуем вначале зарегистрироваться в тестовой версии "Песочница" - он полнофункциональный, но без юридической значимости действий. 1 января 2020 года Ваш личный кабинет автоматически будет переведен в рабочую версию системы.
Обновлено 28 декабря 2019: РИА Новости сообщают, что подписан федеральный закон, который переносит срок вступления в силу обязанности производителей лекарств осуществлять их обязательную маркировку - с 1 января 2020 года на 1 июля 2020 года. Обновленный документ опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации.
Полезные ссылки
- Сайт МДЛП "Честный знак"
- Инструкция для клиники по подключению
- Список аккредитованных центров для выдачи УКЭП
- ФИАС
- Мобильное приложение "Честный знак" для Android и iPhone