Как частной клинике подключиться к ЕГИСЗ в 2026 году

Частная клиника с лицензией на медицинскую деятельность обязана работать с ЕГИСЗ, даже если не участвует в ОМС.

Это лицензионное требование: сведения о клинике и сотрудниках вносятся в федеральные реестры ФРМО и ФРМР, а медицинские документы передаются в реестр электронных медицинских документов через медицинскую информационную систему. За грубое нарушение грозит штраф до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Ниже расскажем, что именно нужно передавать, в какие сроки, как подключиться по шагам и сколько это стоит. В конце есть чек-лист подключения.

Коротко

Работа с ЕГИСЗ — лицензионное требование для всех медицинских организаций, независимо от участия в ОМС.
Сведения о клинике и сотрудниках вносятся в ФРМО и ФРМР через веб-интерфейс, медицинские документы (СЭМД) — в РЭМД только через МИС, в течение 1 рабочего дня.
Если отсутствие сведений о клинике или сотрудниках признано грубым нарушением — штраф до 200 тыс. ₽ для юрлица или приостановление деятельности до 90 суток.
Подключение — 7 шагов: ФРМО, ФРМР, электронные подписи, МИС с передачей СЭМД, защищённый канал, тестовая передача, ежедневный контроль.
Самая частая проблема — не подключение, а то, что через месяц документы перестают уходить.

Почему это обязательно для частной клиники

Обязанность передавать сведения в ЕГИСЗ установлена статьей 91.1 закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Как это работает, описано в Положении о ЕГИСЗ (постановление Правительства № 140 от 9 февраля 2022 года).

Для частных клиник решающим стало Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства № 852 от 1 июня 2021 года). Оно сделало работу с ЕГИСЗ частью лицензионных требований сразу в двух местах:

Пункт 5, подпункт «ж» — размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (ФРМО) и её медицинских работниках (ФРМР). Если нарушение пункта 5 повлекло последствия из ч. 10 ст. 19.2 закона № 99-ФЗ (прежде всего угрозу или вред жизни и здоровью граждан), оно считается грубым.
Пункт 6, подпункт «е» — размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 закона № 323-ФЗ и Положением о ЕГИСЗ. Для частной клиники на практике это передача документов через медицинскую информационную систему. Это обычное лицензионное требование, не грубое.

Разница между ними — в размере штрафа (об этом ниже).

Что и в какие сроки передавать

Подсистема ЕГИСЗ	Что туда вносится	Срок	Как вносится
ФРМО — Федеральный реестр медицинских организаций	сведения о клинике: адреса, отделения, оборудование, лицензия	изменения — в течение 5 рабочих дней	через веб-интерфейс, вход через Госуслуги
ФРМР — Федеральный регистр медицинских работников	сведения о врачах и среднем медперсонале: образование, аккредитация, должность	новый сотрудник — в течение 3 рабочих дней после трудового договора	через веб-интерфейс
РЭМД — Федеральный реестр электронных медицинских документов	структурированные электронные медицинские документы (СЭМД), подписанные УКЭП врача и клиники	в течение 1 рабочего дня после формирования документа	только через МИС и защищённый канал связи

Сроки указаны по Положению о ЕГИСЗ (постановление Правительства № 140). Оператор ЕГИСЗ Минздрав России.

Какие штрафы грозят

Нарушение лицензионных требований наказывается по статье 14.1 КоАП. Какая часть статьи применится, зависит от того, что именно клиника не передала.

Нарушение	Статья КоАП	Юридическое лицо	Должностное лицо
Нет сведений о клинике (ФРМО) или сотрудниках (ФРМР) — п. 5 ПП 852, если нарушение признано грубым: повлекло последствия по ч. 10 ст. 19.2 закона № 99-ФЗ	ч. 4 ст. 14.1	100–200 тыс. ₽ или приостановление деятельности до 90 суток	5–10 тыс. ₽
Медицинские документы не передаются в ЕГИСЗ — пп. «е» п. 6 ПП 852; нарушение п. 5 без последствий, которые делают его грубым	ч. 3 ст. 14.1	30–40 тыс. ₽	3–4 тыс. ₽

Для ИП по части 4 — 4–8 тыс. ₽ или приостановление деятельности до 90 суток. Если нарушение выявлено впервые и не причинило вреда, штраф для малого и среднего бизнеса могут заменить предупреждением (ст. 4.1.1 КоАП). На практике Росздравнадзор при первой проверке часто выдаёт предписание, а штраф следует, если его не выполнили. Но рассчитывать на это не стоит: грубое нарушение может обойтись в остановку клиники.

Как подключиться: 7 шагов

Шаг 1. Проверьте клинику в ФРМО

Войдите в личный кабинет ЕГИСЗ через Госуслуги под учетной записью руководителя. Проверьте, что клиника есть в реестре, адреса и структурные подразделения указаны верно, оборудование внесено. Если что-то изменилось — исправьте в течение 5 рабочих дней.

Шаг 2. Внесите сотрудников в ФРМР

Каждый врач и медработник со средним образованием должен быть в регистре с актуальными данными об образовании, аккредитации и должности. Возьмите за правило: новый сотрудник попадает в ФРМР в течение 3 рабочих дней после подписания трудового договора. Это проще всего закрепить за кадровиком или старшим администратором.

Шаг 3. Оформите электронные подписи

УКЭП организации — на руководителя. Для юридических лиц и ИП ее выдает удостоверяющий центр ФНС.
УКЭП каждого врача, который подписывает медицинские документы. Это подпись физического лица, ее выдают аккредитованные коммерческие удостоверяющие центры.
Если сотрудник подписывает документы от имени клиники — нужна машиночитаемая доверенность.

На оформление обычно уходит 1–3 рабочих дня на человека. Следите за сроком действия подписей: истекшая УКЭП врача останавливает передачу его документов.

Шаг 4. Выберите МИС с интеграцией ЕГИСЗ, которая передает СЭМД

Медицинские документы в РЭМД вручную не загрузить: их формирует и отправляет медицинская информационная система. Проверьте у поставщика МИС три вещи:

какие виды СЭМД система передаёт сейчас, а не «в планах»;
через какого оператора и по какому защищенному каналу идет передача;
входит ли модуль ЕГИСЗ в тариф или оплачивается отдельно.

Как это решено в MEDODS

Модуль ЕГИСЗ входит в базовый тариф Medods и в облачной, и в локальной версии, без дополнительных оплат.Система формирует СЭМД из медицинской карты и передает их в РЭМД через оператора N3.Health — ключевого партнера MEDODS — по защищенному каналу ViPNet. Врач подписывает документ прямо в карте пациента, статус отправки виден в системе, поэтому ошибки не копятся незаметно.

Посмотреть, как это выглядит, в демоверсии MEDODS →

Шаг 5. Настройте защищенный канал

Передача в РЭМД идет по защищенному каналу связи. Его организует оператор, через которого МИС подключена к ЕГИСЗ, — например, N3.Health: клиника заключает договор с оператором, на рабочее место ставится ViPNet Client, клиника получает ключи и сертификаты. Подключение занимает в среднем 1–1,5 месяца, поэтому начинайте этот шаг параллельно с остальными. Заодно обновите формы согласий пациентов: укажите в них передачу данных в ЕГИСЗ.

Шаг 6. Настройте документы и проведите тестовую передачу

Сопоставьте шаблоны осмотров и протоколов в МИС с видами СЭМД, которые клиника формирует. Отправьте несколько тестовых документов, убедитесь, что они получили статус «зарегистрирован» в РЭМД, и только после этого переходите в рабочий режим.

Шаг 7. Назначьте ответственного и контролируйте ежедневно

Самая частая проблема — не подключение, а то, что через месяц документы перестают уходить: истекла подпись врача, сменился шаблон, врач не подписал протокол. Назначьте ответственного, который раз в день смотрит статусы отправки в МИС и разбирает ошибки.

Сколько это стоит

Статья расходов	Ориентир
ФРМО и ФРМР	бесплатно, через веб-интерфейс ЕГИСЗ
УКЭП организации	выпуск в УЦ ФНС бесплатный, токен-носитель покупается отдельно
УКЭП врачей	в коммерческом УЦ, как правило 1,5–3 тыс. ₽ на человека в год
Модуль ЕГИСЗ в МИС	зависит от поставщика: в MEDODS входит в базовый тариф, у других — отдельная плата
Оператор N3.Health и защищённый канал	подключение — 6 000 ₽ разово, передача документов — от 3 000 ₽ в месяц (до 1 000 документов), цены с НДС; стоимость ViPNet уточняйте у оператора

Частые ошибки

«Мы без ОМС, нас это не касается». Касается: требование привязано к лицензии, а не к ОМС.
ФРМР заполнили один раз при запуске. Уволенные и новые сотрудники не обновлены — это нарушение при каждой проверке.
Подключили ЕГИСЗ, но не следят за отправкой. Документы копятся с ошибками, срок в 1 рабочий день нарушается ежедневно.
Выбрали МИС без проверки СЭМД. Система «интегрирована с ЕГИСЗ», но нужных клинике видов документов не передаёт.

Частые вопросы

Нужно ли подключаться к ЕГИСЗ, если клиника не работает с ОМС?

Да. Работа с ЕГИСЗ это лицензионное требование для всех медицинских организаций, независимо от формы собственности и участия в ОМС.

Можно ли передавать документы в ЕГИСЗ без МИС?

Сведения в ФРМО и ФРМР вносятся вручную через веб-интерфейс. Медицинские документы в РЭМД только через медицинскую информационную систему и защищенный канал.

Какой штраф за неподключение к ЕГИСЗ?

За отсутствие сведений о клинике или сотрудниках, если это признано грубым нарушением 100–200 тыс. ₽ для юрлица или приостановление деятельности до 90 суток (ч. 4 ст. 14.1 КоАП). За непередачу медицинских документов 30–40 тыс. ₽ (ч. 3 ст. 14.1 КоАП).

Сколько времени занимает подключение?

ФРМО и ФРМР можно заполнить за несколько дней. Подписи оформляются за 1–3 рабочих дня. Подключение через оператора N3.Health с настройкой защищенного канала занимает в среднем 1–1,5 месяца.

Кто в клинике должен за это отвечать?

Удобнее разделить: ФРМО — руководитель или управляющий, ФРМР — кадровик, ежедневный контроль передачи документов — старший администратор или ответственный за МИС.

Чек-лист подключения к ЕГИСЗ

☐ Клиника есть в ФРМО, адреса, подразделения и оборудование актуальны
☐ Все врачи и средний медперсонал внесены в ФРМР, уволенные — исключены
☐ Порядок: новый сотрудник попадает в ФРМР за 3 рабочих дня
☐ УКЭП организации оформлена, срок действия отслеживается
☐ У каждого врача, подписывающего документы, есть действующая УКЭП
☐ Оформлены машиночитаемые доверенности, где они нужны
☐ МИС передает нужные клинике виды СЭМД, проверено на демо
☐ Защищенный канал настроен, сертификаты установлены
☐ Заключен договор с оператором N3.Health, формы согласий пациентов обновлены
☐ Тестовые документы получили статус «зарегистрирован» в РЭМД
☐ Назначен ответственный за ежедневный контроль отправки

Как это устроено в MEDODS

Модуль ЕГИСЗ входит в базовый тариф MEDODS — и в облачной, и в локальной версии. Система формирует СЭМД из медицинской карты и передаёт их через оператора N3.Health — ключевого партнёра MEDODS — по защищённому каналу ViPNet. Врач подписывает документ в карте пациента, статус отправки виден в системе.

Подробнее об интеграции MEDODS с ЕГИСЗ → — или запросите демо, и мы покажем передачу документов на примере вашей клиники.